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Nos \u00faltimos dias, nos deparamos com not\u00edcias inver\u00eddicas e sem cunho cient\u00edfico sobre o uso de implantes hormonais. Mais uma vez, observamos a desinforma\u00e7\u00e3o sobre o uso dessa forma farmac\u00eautica no tratamento m\u00e9dico, com diversas Fake News nas redes sociais e abordagens equivocadas por determinados ve\u00edculos de imprensa.<\/p>\n
Os objetivos da desinforma\u00e7\u00e3o disseminada n\u00e3o est\u00e3o claros, mas os fatos devem ser esclarecidos.<\/p>\n
Inicialmente, h\u00e1 que se destacar que, diversamente do quanto vem se propagando, a utiliza\u00e7\u00e3o do termo \u201cchip da beleza\u201d para denomina\u00e7\u00e3o dos implantes hormonais \u00e9, no m\u00ednimo, temer\u00e1rio, al\u00e9m de evidenciar a aus\u00eancia de compromisso com a sa\u00fade e o conhecimento cientifico.<\/p>\n
Refer\u00eancia mundial na ci\u00eancia e na sa\u00fade da mulher, o Professor Dr. Elsimar Coutinho, desenvolveu e aprimorou, ao longo dos \u00faltimos 40 anos, a utiliza\u00e7\u00e3o desta via de administra\u00e7\u00e3o do horm\u00f4nio com uma forma farmac\u00eautica segura e compat\u00edvel farmacologicamente, com o intuito de promover a anticoncep\u00e7\u00e3o de longo prazo, e o tratamento hormonal e de patologias graves, como endometriose, miomas e outras patologias horm\u00f4nio dependentes, al\u00e9m de seus sintomas.<\/p>\n
Desde o seu desenvolvimento, h\u00e1 d\u00e9cadas atr\u00e1s, sempre se cuidou de afastar a referida denomina\u00e7\u00e3o de \u201cchip da beleza\u201d, a qual, vale dizer, apenas deprecia a referida forma farmac\u00eautica utilizada para in\u00fameras indica\u00e7\u00f5es cl\u00ednicas e no tratamento de diversas doen\u00e7as de ordem ginecol\u00f3gicas.<\/p>\n
Seja por m\u00e1 interpreta\u00e7\u00e3o da norma, seja por tentativa de impor interesses pr\u00f3prios, com vistas \u00e0 manipula\u00e7\u00e3o do mercado, a campanha aberta contra as conquistas da ci\u00eancia culmina na desinforma\u00e7\u00e3o de toda classe m\u00e9dica brasileira, do grupo de farm\u00e1cia magistrais, e, ainda pior, de todas as pacientes que se beneficiem da terapia hormonal para fins de tratamentos cl\u00ednicos.<\/p>\n
Em que pese as informa\u00e7\u00f5es veiculadas fa\u00e7am refer\u00eancia \u00e0 frequente utiliza\u00e7\u00e3o de implantes contendo esteroides anabolizantes, os quais seriam divulgados e prescritos como parte de estrat\u00e9gias de apologia a um corpo perfeito e estilo de vida saud\u00e1vel, a realidade \u00e9 distinta daquela que se pretende propagar. H\u00e1 milhares de profissionais na classe m\u00e9dica brasileira que, h\u00e1 mais de 30 anos, prescrevem implantes hormonais de forma respons\u00e1vel e buscando o tratamento eficaz e seguro dos pacientes. \u00c9 temer\u00e1rio acreditar que estes profissionais atuam h\u00e1 diversas d\u00e9cadas de forma irrespons\u00e1vel, sem que tenham sido repreendidos ou censurados at\u00e9 hoje.<\/p>\n
N\u00e3o podem os profissionais m\u00e9dicos respons\u00e1veis, preocupados com o tratamento individualizado do seu paciente, ou, ainda, os pacientes que se beneficiam com esse tratamento, responder por atos imprudentes de terceiros que pretendam objetivos outros que n\u00e3o a sa\u00fade e seguran\u00e7a do paciente.<\/p>\n
Nas informa\u00e7\u00f5es propagadas observa-se, ainda, a divulga\u00e7\u00e3o de que a prescri\u00e7\u00e3o dos implantes hormonais se daria por \u201cfalsos especialistas\u201d, quando, na verdade, a grande maioria dos profissionais que atuam nesta atividade tem especialidade m\u00e9dica. A m\u00e1 informa\u00e7\u00e3o deve ser repreendida, uma vez que busca desqualificar profissionais habilitados, capacitados, e, sobretudo, especializados.<\/p>\n
Veicula-se tamb\u00e9m que medicamentos como a Gestrinona e a Oxandrolona fariam refer\u00eancia a uma medicina antiga e ultrapassada, supostamente abandonados pela Medicina Baseada em Evid\u00eancias. Tamb\u00e9m aqui, a narrativa \u00e9 inver\u00eddica, vez que a Gestrinona integra o Guideline Europeu como horm\u00f4nio a ser utilizado no tratamento para endometriose, e a Oxandrolona \u00e9 citada em importantes trabalhos como via de tratamento da Covid-19 com Sarcopenia.<\/p>\n
Nas narrativas que v\u00eam sendo propagadas, p\u00f4de-se tamb\u00e9m identificar alega\u00e7\u00f5es de supostos efeitos graves decorrentes da utiliza\u00e7\u00e3o de implantes hormonais, sem que seja apresentada, todavia, qualquer evid\u00eancia cient\u00edfica neste sentido. Ignora-se, ainda, que terapias hormonais via oral aumentam amplamente o risco de efeitos graves, quando em compara\u00e7\u00e3o com as vias perif\u00e9ricas.<\/p>\n
Suscita-se que, no climat\u00e9rio, a mulher n\u00e3o teria necessidade de reposi\u00e7\u00e3o de Testoterona, quando, em verdade, o primeiro horm\u00f4nio que apresenta queda \u00e9 justamente a Testosterona, a partir dos 35 anos, o que pode ser observado atrav\u00e9s de uma boa anamnese na paciente. A defici\u00eancia androg\u00eanica feminina \u00e9 um consenso m\u00e9dico. A narrativa apresentada, portanto, apenas reflete a aus\u00eancia de conhecimento t\u00e9cnico dos interlocutores a respeito do tratamento de reposi\u00e7\u00e3o hormonal feminino.<\/p>\n
Ainda ao contr\u00e1rio do que vem sendo publicado, foram e continuam a ser realizados v\u00e1rios estudos cient\u00edficos, em diversas institui\u00e7\u00f5es a n\u00edvel mundial, que comprovam a efic\u00e1cia da terapia hormonal e a sua importante contribui\u00e7\u00e3o para a melhoria da sa\u00fade e da qualidade de vida de mulheres que utilizam os implantes hormonais. Centenas de resultados cl\u00ednicos satisfat\u00f3rios apresentam e validam a utiliza\u00e7\u00e3o dos implantes hormonais para tratamento de v\u00e1rias patologias ginecol\u00f3gicas, sobretudo na terapia da endometriose, que acomete muitas mulheres. Na plataforma PUBMED, inclusive, h\u00e1 amplo acesso a textos cient\u00edficos a versar os benef\u00edcios da utiliza\u00e7\u00e3o dos implantes hormonais no tratamento da endometriose.<\/p>\n
No mesmo sentido, as publica\u00e7\u00f5es veiculadas, sem abordagem cientifica, ignoram mais de quatro d\u00e9cadas de atividade cl\u00ednica, as quais demostram que a utiliza\u00e7\u00e3o da terapia hormonal no tratamento de v\u00e1rias patologias oferece qualidade e seguran\u00e7a \u00e0 sa\u00fade dos pacientes.<\/p>\n
N\u00e3o fosse suficiente, tem se propagado, ainda, que os implantes hormonais n\u00e3o seriam aprovados pela ANVISA, o que \u00e9 absolutamente inver\u00eddico. Trata-se de flagrante desconhecimento t\u00e9cnico acerca da regulamenta\u00e7\u00e3o da ANVISA no tocante ao segmento magistral.<\/p>\n
Todo processo de manipula\u00e7\u00e3o magistral das prescri\u00e7\u00f5es m\u00e9dicas contendo implantes hormonais \u00e9 realizado com base na qualidade exigida pelas Boas Pr\u00e1ticas de Manipula\u00e7\u00e3o e de acordo com os requisitos da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (ANVISA), atrav\u00e9s da Resolu\u00e7\u00e3o de Diretoria Colegiada n\u00ba 67, de 08 de outubro de 2007 (RDC 67\/07), a qual estabelece os crit\u00e9rios sanit\u00e1rios para a\u00a0 manipula\u00e7\u00e3o de medicamentos em todo o Brasil, n\u00e3o havendo que se falar em impossibilidade de uso cl\u00ednico de implantes ou aus\u00eancia de libera\u00e7\u00e3o da utiliza\u00e7\u00e3o de terapia hormonal por autoridade sanit\u00e1ria no Brasil.<\/p>\n
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A ANVISA, atrav\u00e9s de sua legisla\u00e7\u00e3o RDC 67\/07 fiscaliza, controla, normatiza e regula as a\u00e7\u00f5es de vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria das farm\u00e1cias magistrais brasileiras, outorgando-lhes, por meio de licen\u00e7as espec\u00edficas (Autoriza\u00e7\u00e3o de Funcionamento\/ Autoriza\u00e7\u00e3o Especial\/ Licen\u00e7a Sanit\u00e1ria), a aprova\u00e7\u00e3o para manipular medicamentos sob condi\u00e7\u00f5es especificadas de Boas Pr\u00e1ticas, mediante crit\u00e9rios de qualidade e de acordo com a prescri\u00e7\u00e3o de profissionais legalmente habilitados.<\/p>\n
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Sempre com o objetivo de embasar inverdades, tem-se buscado ainda desqualificar o implante, com a alega\u00e7\u00e3o que o mesmo n\u00e3o possui \u201cbula\u201d. Tratando-se de medicamento manipulado, conforme j\u00e1 destacado, todavia, a legisla\u00e7\u00e3o \u00e9 distinta daquela de medicamentos industrializados (especialidade farmac\u00eauticas).<\/p>\n
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Considerando que uma solicita\u00e7\u00e3o dirigida a um farmac\u00eautico para o aviamento de uma f\u00f3rmula tem como objetivo a individualiza\u00e7\u00e3o da terap\u00eautica para um paciente em espec\u00edfico particular, seria imposs\u00edvel que cada f\u00f3rmula prescrita por cada profissional para cada um de seus pacientes, tivessem \u201cregistro\u201d e uma \u201cbula\u201d espec\u00edfica.<\/p>\n
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Por este e por outros pontos de car\u00e1ter t\u00e9cnico, a ANVISA publicou a legisla\u00e7\u00e3o espec\u00edfica (RDC 67\/07) para o segmento magistral. Desta forma, o termo \u201cregistro\u201d, bem como exist\u00eancia de \u201cbula\u201d, n\u00e3o se aplicam a medicamentos magistrais (formula\u00e7\u00f5es), o que est\u00e1 totalmente de acordo com a legisla\u00e7\u00e3o espec\u00edfica da ANVISA para este setor.<\/p>\n
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Aqueles que alardeiam a aus\u00eancia destes itens para um medicamento manipulado, com o fim de desqualifica-lo, contribuem de forma negativa para confundir a opini\u00e3o p\u00fablica, prestando um desservi\u00e7o \u00e0 nossa sociedade.<\/p>\n
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Como em qualquer atividade, na medicina e na farm\u00e1cia h\u00e1 certamente profissionais que atuam de forma desarticulada com o prop\u00f3sito da sa\u00fade p\u00fablica. Existem profissionais que realizam a prescri\u00e7\u00e3o de quaisquer medicamentos, inclusive por outras vias, pretendendo alcan\u00e7ar resultados que n\u00e3o coadunam com a finalidade tra\u00e7ada para a administra\u00e7\u00e3o dos implantes hormonais, que \u00e9 justamente privilegiar a sa\u00fade do paciente. Da mesma forma, por certo existir\u00e3o farm\u00e1cias magistrais que usem da forma farmac\u00eautica para administra\u00e7\u00e3o de medicamentos diversos, muitas vezes visando finalidades outras que n\u00e3o o tratamento de doen\u00e7as e a melhora da sa\u00fade.<\/p>\n
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Isso ocorre tamb\u00e9m mesma forma em outros ramos da \u00e1rea de sa\u00fade, como, por exemplo, na cirurgia pl\u00e1stica, na dermatologia, na endocrinologia, em que h\u00e1 incont\u00e1veis profissionais bastante s\u00e9rios, preocupados com a sa\u00fade dos pacientes, sendo poss\u00edvel identificar, todavia, outros que apenas atuam com o intuito de obter lucro, colocando em risco a sa\u00fade dos pacientes.<\/p>\n
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Esta realidade apenas evidencia a necessidade de rigor no controle das ag\u00eancias reguladoras em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 atua\u00e7\u00e3o das farm\u00e1cias magistrais, o que j\u00e1 vem sendo realizado no \u00e2mbito da ANVISA, notadamente quando proibiu a publicidade de quaisquer produtos contendo Gestrinona, industrializados ou manipulados, em qualquer forma farmac\u00eautica, nos termos da Resolu\u00e7\u00e3o-RE N\u00ba 4.768, de 22 de dezembro de 2021, bem como quando incluiu a referida medica\u00e7\u00e3o da lista C5 de medicamentos controlados, mediante atualiza\u00e7\u00e3o da Portaria SVS\/MS n\u00ba 344\/1998, por meio da Resolu\u00e7\u00e3o RDC n\u00ba 734\/2022, publicada no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o n\u00ba 131, de 113 de julho de 2022.<\/p>\n
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Da mesma forma merece relevo o controle do Conselho Federal de Medicina, o qual, buscando afastar a atua\u00e7\u00e3o profissional irrespons\u00e1vel, atrav\u00e9s da Resolu\u00e7\u00e3o n\u00ba 2.333\/23, vedou a prescri\u00e7\u00e3o m\u00e9dica de terapias hormonais com esteroides androg\u00eanicos e anabolizantes (EAA) com finalidade est\u00e9tica, para ganho de massa muscular e\/ou melhora do desempenho esportivo.<\/p>\n
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Em que pese as farm\u00e1cias de manipula\u00e7\u00e3o n\u00e3o tenham a possibilidade de controlar a atua\u00e7\u00e3o do profissional m\u00e9dico, controle este que cabe ao Conselho de Classe correspondente, desde a sua funda\u00e7\u00e3o o Grupo Elsimar Coutinho sempre prezou pela atua\u00e7\u00e3o dos profissionais m\u00e9dicos de forma a privilegiar a sa\u00fade e seguran\u00e7a dos pacientes.<\/p>\n
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Neste contexto, a carta das Sociedades M\u00e9dicas \u00e0 ANVISA, bem como as not\u00edcias que vem sendo difundidas na m\u00eddia, ignoram o trabalho de fiscaliza\u00e7\u00e3o e controle sanit\u00e1rio que vem sendo desenvolvido pela Ag\u00eancia reguladora, as Vigil\u00e2ncias Sanit\u00e1rias estaduais e pelo Conselho de Medicina.<\/p>\n
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A propaga\u00e7\u00e3o de not\u00edcias da forma que vem se realizando, conforme j\u00e1 pontuado, apenas traz inseguran\u00e7a aos profissionais que atuam com responsabilidade, e, ainda pior, p\u00e2nico aos pacientes que se beneficiam dos medicamentos.<\/p>\n
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O uso para fins est\u00e9ticos NUNCA FOI RECOMENDADO pelo Grupo Elsimar Coutinho, que preza pela seguran\u00e7a e sa\u00fade de seus pacientes. Conforme pontuado na carta das Sociedades M\u00e9dicas \u00e0 ANVISA, \u00e9 certa a necessidade de controle do uso de esteroides anabolizantes, por\u00e9m isto independe de sua via de administra\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
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\u00c9 absolutamente leg\u00edtima a preocupa\u00e7\u00e3o em promover a prote\u00e7\u00e3o da sa\u00fade da popula\u00e7\u00e3o, por\u00e9m \u00e9 uma irresponsabilidade a tentativa de invalidar a utiliza\u00e7\u00e3o de implantes hormonais na terapia m\u00e9dica, mediante a propaga\u00e7\u00e3o de informa\u00e7\u00f5es sem base cientifica e apenas com intuito mercadol\u00f3gico.<\/p>\n
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Grupo Elsimar Coutinho<\/strong><\/p>\n Vida Longa S\/A<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Nos \u00faltimos dias, nos deparamos com not\u00edcias inver\u00eddicas e sem cunho cient\u00edfico sobre o uso de implantes hormonais. Mais uma vez, observamos a desinforma\u00e7\u00e3o sobre o uso dessa forma farmac\u00eautica no tratamento m\u00e9dico, com diversas Fake News nas redes sociais e abordagens equivocadas por determinados ve\u00edculos de imprensa. Os objetivos da desinforma\u00e7\u00e3o disseminada n\u00e3o est\u00e3o […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":117428,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[120,71],"tags":[3251,3253,3252],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.blogdopaulonunes.com\/v5\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/117427"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.blogdopaulonunes.com\/v5\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.blogdopaulonunes.com\/v5\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.blogdopaulonunes.com\/v5\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.blogdopaulonunes.com\/v5\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=117427"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.blogdopaulonunes.com\/v5\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/117427\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":117429,"href":"https:\/\/www.blogdopaulonunes.com\/v5\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/117427\/revisions\/117429"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.blogdopaulonunes.com\/v5\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/117428"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.blogdopaulonunes.com\/v5\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=117427"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.blogdopaulonunes.com\/v5\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=117427"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.blogdopaulonunes.com\/v5\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=117427"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}